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醫械新規體系基本形成 耗材產業待轉型升級

文章出處:admin 人氣:發表時間:2017-07-17 20:37

我國醫用在2016年呈現量增價跌的趨勢,價格戰日益加劇。

CFDA相關政策

近日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)注冊司相關負責人表示,目前我國器械新法規制度體系已經基本形成,擁有40多個配套的規范性文件,以及超過200個技術審查指導原則等。

另據了解,我國的醫療器械審批工作也進入了快速通道。2016年 10 月,CFDA發布了醫療器械有限審批程序,對診斷或者治療罕見病、惡性腫瘤、老年病和專用于兒童臨床急需等醫療器械,以及列入國家科技重大專項、獲得重點研發計劃的醫療器械予以優先審批,現在已經有產品陸續進入到優先審批通道。

第十屆中國醫用耗材大會

在不久前第十屆中國(國際)醫用耗材大會暨中國醫療產業國際合作論壇上,中國醫藥保健品進出口商會會長周惠表示,當前醫療器械產業進入了增速換檔、結構優化的新常態,新材料、新技術、新工藝、新理念不斷呈現。

“隨著社會經濟和社會文化的不斷發展,人們對健康需求愈發關注,各國也更加重視醫療衛生事業的發展,因此,醫療器械產業未來將繼續保持穩定增長態勢。” 周惠指出。

進出口數據

近五年來,我國醫用耗材貿易突飛猛進,產品種類和質量不斷提高,產品結構從低附加值向中、高附加值轉變,制造模式從貼牌生產轉型升級向原始設計制造商方向轉變,進出口額也在逐步擴大,由2012年的75.86億美元上升至2016年的86.2億美元。

不過,中國醫藥保健品進出口商會副會長孟冬平指出,在國際市場,我國醫用耗材已占據60%以上的市場份額,但因國際市場需求疲軟與競爭加劇導致市場調整,我國醫用耗材在2016年呈現量增價跌的趨勢,企業間的價格戰日益加劇。

發展趨勢

目前,醫用耗材產業生產成本不斷提升,低價競爭情況卻屢見不鮮,產品同質化嚴重,導致整體價格下降,利潤空間降低,使企業在國內外市場經營均遇到了較大挑戰。

從整體來看,未來中國醫用耗材市場競爭激烈,而醫用耗材產業的結構升級是發展的必然趨勢。

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